Bekendtgørelse om ilægning og indsendelse af indlægssedler for lægemidler til mennesker og dyr

I den nye veterinærforordning (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 af 11. december 2018), som træder i kraft den 28. januar 2022, er der hjemmel til national regulering, vedrørende om indlægsseddel skal være elektronisk tilgængelig, fysisk tilgængelig i pakningen eller begge dele. Ændringen af bekendtgørelsen om indlægssedler har til formål at bevare den hidtidige retstilstand i Danmark, om krav til vedlæggelse af fysisk indlægsseddel i en veterinær lægemiddelpakning og indsendelse af elektroniske indlægssedler til Lægemiddelstyrelsen.

Link til retsinformation: https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2021/2429