Bekendtgørelse om gebyrer for kliniske forsøg med lægemidler i henhold til forordningen om kliniske forsøg

Bekendtgørelsen indeholder de gebyrer, der opkræves til dækning af Lægemiddelstyrelsens og De Videnskabsetiske Medicinske Komiteers varetagelse af opgaver i relation til kliniske forsøg med lægemidler, der er ansøgt eller godkendt efter reglerne i forordningen om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler. Bekendtgørelsen dækker både gebyrer for ansøgninger og årsgebyrer for godkendte lægemidler.

Gebyrerne i bekendtgørelsen er ikke gældende for kliniske forsøg med lægemidler, der helt eller overvejende gennemføres uden indflydelse fra lægemiddelvirksomheder (ikke-kommercielle forsøg).
Bekendtgørelse om gebyrer for kliniske forsøg med lægemidler i henhold til forordningen om kliniske forsøg (retsinformation.dk)